Körperpflegeprodukte und UDI-Konformität

Obzwar als medizinische Produktkennzeichnung definiert, gilt das UDI-System auch für andere Produkte wie zum Beispiel Verhütungsmittel für Männer und Damenhygiene, die für gewöhnlich unter der Kategorie Körperpflege subsumiert werden. Jedes Produkt, das auf oder im Körper angewendet wird und ein gesundheitliches Risiko darstellen könnte, muss mit den Bestimmungen der amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittel-Überwachungsbehörde konform gehen. Das bedeutet: Auf jedem den Bestimmungen unterliegenden Medizinprodukt, jedem Etikett oder jeder Verpackung muss ein UDI-Code in einer von einem Menschen lesbaren Form (Klartext) vorhanden sein. Dieser muss auch in maschinenlesbaren Form für automatische Identifizierung und Data-Capture-Technologie (AIDC) zur Verfügung stehen.